Gravi reazioni avverse associate allo stent coronarico Cypher
29 Ottobre 2003
L’FDA ha informato i medici riguardo agli effetti indesiderati associati allo stent coronarico Cypher della Cordis ( gruppo Johnson&Johnson ).
L’FDA ha ricevuto più di 290 segnalazioni di trombosi, che si sono presentate nell’arco di 30 giorni dopo la procedura di impianto dello stent.
Ci sono stati più di 60 morti.
Nei rimanenti casi è stato necessario un intervento chirurgico o medico.
L’FDA ha anche ricevuto più di 50 segnalazioni , tra cui alcuni morti, che la Cordis , società produttrice dello stent , considera essere reazioni di ipersensibilità.
I sintomi comprendono: dolore, rash, alterazioni respiratorie, orticaria, prurito, febbre e modifiche della pressione sanguigna.
L’FDA ha approvato lo stent CYPHER nell’aprile 2003 per i pazienti che si dovevano sottoporre a procedure d’angioplastica.
Lo stent Cypher è ricoperto da un polimero contenente il farmaco Sirolimus, un immunosoppressore.
Il Sirolimus viene lentamente rilasciato con l’obiettivo di ridurre l’incidenza di riocclusione dell’arteria ( ristesosi ).
La causa dei gravi effetti indesiderati non è stata ancora scoperta.
L’FDA e Cordis stanno lavorando per raccogliere maggiori informazioni possibili riguardo alle circostanze che hanno portato a questi eventi. ( Xagena 2003 )
Fonte: FDA
Per maggiori informazioni iscriversi alla Newsletter Cardiologia
Indietro
Altri articoli
Aspirina versus Clopidogrel per il mantenimento a lungo termine dopo impianto di stent coronarico nei pazienti con diabete: analisi post hoc dello studio HOST-EXAM
La selezione dell'agente antipiastrinico ottimale nei pazienti che hanno ricevuto un intervento coronarico percutaneo ( PCI ) è particolarmente importante...
Indobufene o Aspirina più Clopidogrel dopo impianto di stent coronarico a rilascio di farmaco: studio OPTION
La doppia terapia antipiastrinica ( DAPT ) con Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) come terapia di base è diventata la...
Esiti a lungo termine e durata della doppia terapia antipiastrinica dopo intervento coronarico con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione: studio DAPT
Le recenti linee guida sulla durata della doppia terapia antipiastrinica ( DAPT ) dopo intervento coronarico percutaneo ( PCI )...
Doppia terapia antipiastrinica dopo intervento coronarico percutaneo: stent in polimero biodegradabile o durevole nei pazienti ad alto rischio di sanguinamento
Sono disponibili informazioni limitate sull’efficacia comparativa e sulla sicurezza delle diverse piattaforme di stent nei pazienti ad alto rischio di...
Intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco versus innesto di bypass aorto-coronarico nella malattia della arteria coronaria principale sinistra
La strategia ottimale di rivascolarizzazione per i pazienti con malattia della arteria coronaria principale sinistra è incerta. Sono stati valutati...
Rischi di sanguinamento versus eventi trombotici in pazienti ad alto rischio di sanguinamento dopo l'impianto di stent coronarico
I pazienti candidati all'intervento coronarico percutaneo ( PCI ) e ad alto rischio di sanguinamento costituiscono una sfida terapeutica perché...
Confronto dello stent BioFreedom rivestito con Biolimus senza polimeri con lo stent Orsiro a eluizione di Sirolimus con polimero biodegradabile ultrasottile in una popolazione trattata con intervento coronarico percutaneo: studio SORT OUT IX
Nei pazienti con aumentato rischio di sanguinamento, lo stent BioFreedom rivestito con Biolimus A9 ( stent rivestito di farmaco in...
Regime antitrombotico a base di Edoxaban versus antagonisti della vitamina K dopo stenting coronarico riuscito in pazienti con fibrillazione atriale: studio ENTRUST-AF PCI
È stata valutata la sicurezza di Edoxaban ( Lixiana ) in combinazione con l'inibizione P2Y12 in pazienti con fibrillazione atriale...
Stenting coronarico a rilascio di farmaco: la monoterapia con Ticagrelor dopo doppia terapia antipiastrinica di 1 mese è risultata non-inferiore, ma non-superiore, al trattamento convenzionale nella prevenzione di eventi ischemici
Lo studio GLOBAL LEADERS ( GLOBAL LEADERS: A Clinical Study Comparing Two Forms of Anti-platelet Therapy After Stent Implantation )...
Anticoagulazione orale con e senza singola terapia antipiastrinica nei pazienti con fibrillazione atriale e malattia coronarica stabile oltre un anno dopo impianto di stent coronarico: studio OAC-ALONE
Nonostante le raccomandazioni contenute nelle linee guida e nei documenti di consenso, non è stato condotto uno studio controllato randomizzato...